搏力高®坎地沙坦酯片 全国首家通过仿制药一致性评价

       近日，公司搏力高®坎地沙坦酯片全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    搏力高®坎地沙坦酯片是我公司2005年上市的沙坦类（ARB）降压药，国家二类新药、国家医保乙类、浙江省重点高新技术产品，临床应用多年产品疗效优异，是沙坦类（ARB）杰出的代表，市场潜力巨大。搏力高®坎地沙坦酯片在体外溶出、体内生物等效方面与原研产品具有高度一致性。公司所用原料药坎地沙坦酯为自产，对原料药中各类杂质进行深入研究并严格控制，均符合有关规定，是坎地沙坦酯片国家质量标准起草单位。公司在USP40、JP17及原研进口注册标准的基础上制定了更严格的企业内控质量标准，保障产品质量安全，确保公众用药安全。
    据了解，目前，台州有华海、海正、乐普、永宁四家制药企业共16个品种26规格通过仿制药一致性评价。